泽辉生物受邀参与国际权威专著撰写，展示 PSC 创新药研发实力

   应国际干细胞库行动计划（ISCBI）邀请，泽辉生物参与编写由 Springer Nature 出版的国际权威著作 《Cell Therapy Manufacturing: Current Developments and Future Directions》。该书汇聚全球细胞治疗与干细胞研究领域顶尖机构的经验，为行业提供生产、质量、监管与标准体系的前沿指南。

   泽辉生物研究团队在书中撰写了重要章节《A Quality By Design Approach of Developing a Human Pluripotent Stem Cell Derived Cell Therapy Product》，系统介绍了 QbD（质量源于设计）在多能干细胞（hPSC）来源细胞治疗产品开发中的应用方法。章节内容涵盖 QTPP（质量目标产品概况）的制定、CQA（关键质量属性）的识别与风险评估、原材料与起始细胞的风控体系、工艺参数的确定以及全过程质量控制策略等核心内容，展示了公司在高标准细胞药物研发体系构建方面的实践和经验。