薪酬与福利
泽辉生物关爱员工,重视员工薪酬与福利,为员工提供了五险一金、餐费补贴、节日福利、员工生日会、团建。
诚聘中
– CMC研究员
岗位职责(包括但不限于以下)
1.承担干细胞成药的工艺开发及相关质量研究
2.承担生产工艺优化、放大,建立大规模生产的标准工艺流程
3.参与表型研究及功能学研究相关试验
4.参与IND和NDA相关模块注册资料的撰写
任职要求
1.具有硕士及以上学历,细胞生物学、免疫学、生物制药等相关专业
2.具有干细胞背景,或承担过CHO、HEK293等细胞发酵工艺放大
3.参加过GMP培训,具有一定的GMP理论知识,了解细胞治疗相关法规和技术要求
4.参与过IND或NDA注册资料撰写,如:治疗用生物制品9号资料,或预防用生物制品5号资料
5.具有良好的团队合作能力,责任心强
6.具有较好的英文文献阅读能力,具备解决工艺开发过程中出现相关问题的能力
– 研发QC——生物学方向
岗位职责(包括但不限于以下)
1.负责干细胞项目中细胞表型研究及生物学特性表征的研究工作;细胞生物学活性、效力
2.负责生物学功能相关快速放行方法的开发、验证和检验工作
3.按规范要求撰写研究记录、SOP及验证报告
4.负责相关部分注册申报资料撰写
任职资格
1.硕士及以上学历,免疫学、细胞生物学、分子生物学、制药相关专业背景
2.熟悉干细胞、免疫细胞等相关特性
3.具备细胞、分子、生化等相关实验技能
4.具有超强的责任心和沟通协调能力
5.具有较好的英文文献阅读能力采购专员
– QA
岗位职责(包括但不限于以下)
1.负责GMP质量文件管理,按照文件管理规程开展工作,负责文件的变更、换版的形式审查、负责文件的生效工作
2.负责新药证书、生产批件、备案包材档案的归档工作
3.负责不良反应及用户投诉记录工作
4.负责相关部门对质量文件的需求
5.负责部门各类报出报表、文件、申请材料的归档工作
任职资格
1.本科及以上学历,药学相关专业,有2年以上药企QA工作经验,有无菌制剂工作经验最佳
2.熟悉GMP的质量管理体系,了解文件管理流程
3.熟练使用office等办公软件
4.良好的沟通协调能力和抗压能力
– QC分析专员
岗位职责(包括但不限于以下)
1.承担干细胞产品理化及生物学相关指标的放行检验、分析方法验证,并及时填写相关记录、台账和报告
2.承担相关设备的定期校验、3Q验证和日常维护工作
3.参与实验室OOS调查、纠偏和变更
4.参与制定和修订QC部门质量体系文件
5.维护实验室清洁和安全
6.完成部门领导安排的其他工作
任职要求
1.本科以及上学历,生物学、免疫学等生物医药相关专业
2.至少精通QPCR、ELISA、流式细胞术、细胞生物学检验等一种以上实验方法
了解中国药典、GMP管理规范
3.学习能力和团队合作意识强,具有高度的工作责任心
4.具有药企QC工作经验的优先考虑
欢迎各方优秀人才加入泽辉生物。有意者请发简历到hr@zephyrm.com,联系人:包女士。