2024年3月25日泽辉生物通过中国合格评定国家认可委员会(CNAS)监督评审和扩大认可范围评审工作。这是泽辉生物检测实验室自2023年1月获得CNAS实验室认可资质后,再次通过监督评审和扩大认可范围评审。
评审专家通过对人员、设备、环境、现场实验、随机抽调检验记录等进行较全面的审查后,通过评审组综合评审,一致同意泽辉生物检测实验室达到CNAS认可标准,人员、设备设施、环境等符合实验室认可的相关准则要求,推荐通过监督评审及扩大认可范围评审,对目前管理体系的运行现状和技术能力表示充分认可。
截止目前泽辉生物检测实验室已获CNAS认可检测技术能力11项。
生物制品:
1.无菌检查 2.细菌内毒素检查 3.支原体检查(培养法、指示细胞法、qPCR荧光探针法) 4.分枝杆菌检查 5.pH值 6.渗透压摩尔浓度测定 7.牛血清白蛋白残留量测定 。
细胞:
1.细胞活率 2.活细胞密度测定 3.成瘤性检查(软琼脂克隆法) 4.流式细胞标志物检测(仅适用于MSC细胞)。
此次CNAS实验室监督评审及扩大认可范围评审的顺利通过,是CNAS对泽辉生物检测实验室综合实力的再次肯定,也给予了泽辉生物检测实验室持续创新的动力和信心,泽辉生物检测实验室将以此为契机,充分利用现有技术优势,持续提高实验室检验检测能力,加强质量管理控制工作。