干细胞注射治疗半月板损伤临床试验招募通知

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研究背景和介绍
   一项单中心临床研究（评估M细胞注射液经膝关节腔内注射治疗中国半月板损伤受试者的安全性、耐受性和初步疗效的临床试验）正在招募。本临床研究已经获得国家药品监督管理局批准，国家药品监督管理局批号：2021LP01536。
主要入组标准
   1. 中国男性或女性，年龄≥18且≤65岁
   2. 签署知情同意书前，膝部症状超过3个月，经保守治疗症状依然存在，研究者判断尚无手术治疗指证。膝部症状至少包括以下其中一项：弹响，卡感，关节不稳，打软腿或者滑脱感，有与关节相关旋转、活动或扭力的疼痛，急性的局限于一个关节面的阵发性疼痛，关节交锁，间歇性肿胀。
   3. 经MRI检查，证实存在半月板Ⅰ-Ⅲ级损伤（Stoller分级标准）以上为受试者入选部分主要标准，全面的入组判定标准由研究医生根据研究要求详细确认。
关于此项临床试验
   本研究持续时间约为51周，随访约12个月，您可以在研究过程中的任何时间退出研究，您的任何医疗待遇与权益不会因此而受到影响。
   如果您想了解更多相关信息，请联系：
   机构名称：北京大学人民医院 研究医生：邢老师；电话：13693334382
   申办方：北京泽辉辰星生物科技有限公司